醫(yī)療器械檢測設(shè)備
醫(yī)療器械檢測設(shè)備清單:輪椅車雙輥疲勞測試機(jī),電動輪椅車制動器疲勞試驗(yàn)機(jī),輪椅車跌落試驗(yàn)機(jī),輪椅車擺錘沖擊試驗(yàn)機(jī),輪椅車靜態(tài)強(qiáng)度試驗(yàn)機(jī),醫(yī)療床腳輪壽命試驗(yàn)機(jī),護(hù)理床載荷耐久性試驗(yàn)機(jī),護(hù)理床反復(fù)耐久性試驗(yàn)機(jī),護(hù)理床自由落體耐沖擊試驗(yàn)機(jī),護(hù)理床過門檻試驗(yàn)機(jī),輪椅車靜態(tài)穩(wěn)定性試驗(yàn)臺,輪椅車動態(tài)穩(wěn)定性試驗(yàn)臺,輪椅車測試用假人,人體重量模型試驗(yàn)裝置,膝關(guān)節(jié)疲勞模擬器生物摩擦學(xué)試驗(yàn)機(jī),IEC60601-2-52楔形試驗(yàn)工具,IEC60601-2-52錐形試驗(yàn)工具,IEC60601-2-52圓柱形試驗(yàn)工具,IEC60601-2-52球面加載墊工具,IEC60601-2-52醫(yī)用病床沖擊試驗(yàn)裝置,橈骨骨密度試件,根骨骨密度試件,骨密度儀BUA試件
儀器設(shè)備 |
主要技術(shù)參數(shù) |
輪椅車雙輥疲勞測試機(jī) |
輪椅車雙輥疲勞測試機(jī)應(yīng)滿足行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)GB/T 18029.8-2008和GB/T 12996-2012要求, 實(shí)現(xiàn)模擬對輪椅車進(jìn)行路況疲勞實(shí)驗(yàn)。產(chǎn)品應(yīng)適用于使用者自己操縱和護(hù)理者操縱的手動輪椅車以及室內(nèi)型和室外型電動輪椅車。 |
電動輪椅車制動器疲勞試驗(yàn)機(jī) |
電動輪椅車制動器疲勞試驗(yàn)機(jī)應(yīng)滿足行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)GB/T 18029.3-2008和GB/T 12996-2012要求, 用于電動輪椅車制動器疲勞強(qiáng)度測試,模擬人反復(fù)操作制動器動作。 |
輪椅車跌落試驗(yàn)機(jī) |
依據(jù)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)ISO7176、GB/T 18029.8-2008制作, 輪椅車跌落試驗(yàn)機(jī)用于對輪椅車進(jìn)行反復(fù)跌落測試。 |
輪椅車擺錘沖擊試驗(yàn)機(jī) |
輪椅車擺錘撞擊試驗(yàn)機(jī)應(yīng)滿足行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)ISO7176、GB/T 18029.8-2008和GB/T 12996-2012要求,用于輪椅車的沖擊撞擊試驗(yàn)。 |
輪椅車靜態(tài)強(qiáng)度試驗(yàn)機(jī) |
輪椅車靜態(tài)強(qiáng)度試驗(yàn)機(jī)應(yīng)滿足行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)GB/T 18029.8-2008和GB/T 12996-2012要求,試驗(yàn)機(jī)用于輪一側(cè)靜態(tài)強(qiáng)度試驗(yàn)。 |
醫(yī)療床腳輪壽命試驗(yàn)機(jī) |
醫(yī)療床腳輪壽命試驗(yàn)機(jī)用于測試醫(yī)用電動床腳輪壽命試驗(yàn),耐磨試驗(yàn),過障礙物測試。 |
護(hù)理床載荷耐久性試驗(yàn)機(jī) |
護(hù)理床載荷耐久性試驗(yàn)機(jī)用于YY 0571-2013(及未來將發(fā)布的現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)代替版YY 9606.252-20XX IEC 60601-2-52國內(nèi)轉(zhuǎn)化)醫(yī)用電動床機(jī)械強(qiáng)度相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的測試 |
護(hù)理床反復(fù)耐久性試驗(yàn)機(jī) |
護(hù)理床反復(fù)耐久性試驗(yàn)機(jī)用于YY 0571-2013(及未來將發(fā)布的現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)代替版YY 9606.252-20XX IEC 60601-2-52國內(nèi)轉(zhuǎn)化)醫(yī)用電動床機(jī)械強(qiáng)度相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的測試 |
護(hù)理床自由落體耐沖擊試驗(yàn)機(jī) |
護(hù)理床自由落體耐沖擊試驗(yàn)機(jī)用于YY 0571-2013(及未來將發(fā)布的現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)代替版YY 9606.252-20XX IEC 60601-2-52國內(nèi)轉(zhuǎn)化)醫(yī)用電動床機(jī)械強(qiáng)度相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的測試 |
護(hù)理床過門檻試驗(yàn)機(jī) |
護(hù)理床過門檻試驗(yàn)機(jī)用于YY 0571-2013(及未來將發(fā)布的現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)代替版YY 9606.252-20XX IEC 60601-2-52國內(nèi)轉(zhuǎn)化)醫(yī)用電動床機(jī)械強(qiáng)度相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的測試 |
輪椅車靜態(tài)穩(wěn)定性試驗(yàn)臺 |
輪椅車靜態(tài)穩(wěn)定性試驗(yàn)臺應(yīng)滿足行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)GB/T 18029.1-2008和GB/T 12996-2012要求,采用無極調(diào)速馬達(dá)調(diào)節(jié)角度,保證設(shè)備本身平臺調(diào)節(jié)的穩(wěn)定性,操作簡單方便。 |
輪椅車動態(tài)穩(wěn)定性試驗(yàn)臺 |
符合行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)ISO7176、GB/T 18029.8-2008和GB/T 12996-2012要求, 用于輪椅車動態(tài)穩(wěn)定性測試 |
輪椅車測試用假人 |
符合行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)GB/T 18029.11和ISO 7176-1:1999要求,用于輪椅車的試驗(yàn)。 |
人體重量模型試驗(yàn)裝置 |
本試驗(yàn)裝置用于GB 9706.1-2020來自人體重量的動載荷測試。 |
膝關(guān)節(jié)疲勞模擬器生物摩擦學(xué)試驗(yàn)機(jī) |
膝關(guān)節(jié)疲勞模擬器生物摩擦學(xué)試驗(yàn)機(jī)是Delta德爾塔儀器設(shè)計開發(fā)的應(yīng)用于對外科手術(shù)植入膝關(guān)節(jié)假體進(jìn)行磨損疲勞測試,符合YY/T 1426.1-2016或ISO 14243-1-2009關(guān)于外科手術(shù)植入膝關(guān)節(jié)假體的磨損疲勞測試的要求:磨損測試設(shè)備在進(jìn)行載荷控制時對于載荷和位移以及其他測試相關(guān)環(huán)境條件的要求,以及符合標(biāo)準(zhǔn)YY/T 1426.3-2017或ISO 14243-3-2014磨損測試設(shè)備在進(jìn)行位移控制時對于載荷和位移以及其他測試相關(guān)環(huán)境條件的要求。 |
IEC60601-2-52楔形試驗(yàn)工具 |
符合標(biāo)準(zhǔn):符合IEC60601-2-52:2015標(biāo)準(zhǔn)中圖CC.1要求設(shè)計制造。主要參數(shù)規(guī)格:楔形工具是根據(jù)IEC60601-2-52圖CC.1要求設(shè)計制作而成,用于評估醫(yī)療器械的V型開口風(fēng)險程度,被測區(qū)域是B和C的V形開口,本三角形測試工具材質(zhì)為鋁,重量3.34kg. |
IEC60601-2-52錐形試驗(yàn)工具 |
符合標(biāo)準(zhǔn):符合IEC60601-2-52:2015標(biāo)準(zhǔn)中圖201.103a要求設(shè)計制造。主要參數(shù)規(guī)格:錐形工具是根據(jù)醫(yī)用病床標(biāo)準(zhǔn)IEC60601-2-52圖201.103a設(shè)計而成,本錐形試驗(yàn)工具材質(zhì)為45#鋼,重量5.1±0.05kg。 |
IEC60601-2-52圓柱形試驗(yàn)工具 |
符合標(biāo)準(zhǔn):符合IEC60601-2-52 :2015標(biāo)準(zhǔn)中圖201.103b要求設(shè)計制造。主要參數(shù)規(guī)格:柱形工具是根據(jù)醫(yī)用病床標(biāo)準(zhǔn)IEC60601-2-52圖201.103b設(shè)計而成,材質(zhì)為45#鋼,重量3.34±0.05kg. |
IEC60601-2-52球面加載墊工具 |
符合標(biāo)準(zhǔn):符合IEC60601-2-52 :2015標(biāo)準(zhǔn)中圖201.104要求設(shè)計制造。主要參數(shù)規(guī)格:加載墊工具符合IEC60601-2-52:2015標(biāo)準(zhǔn)中圖201.104設(shè)計而成,材質(zhì)為45#鋼。用于測試醫(yī)療器械的ME設(shè)備,直徑是¢355mm±5mm,沖擊器的表面有前沿半徑R20mm的,半徑R800mm的凸球面曲率,重31Kg。 |
IEC60601-2-52醫(yī)用病床沖擊試驗(yàn)裝置 |
符合標(biāo)準(zhǔn):醫(yī)用病床沖擊試驗(yàn)裝置是根據(jù)IEC60601-2-52附錄BB,圖BB.2設(shè)計制造而成,材質(zhì)為45#鋼。 主要參數(shù)規(guī)格:本沖擊器體大約200mm直徑,通過彈簧與沖擊面隔離開。沖擊體可以自由地在垂直沖擊面的軸線上自由移動。總重量為25kg正負(fù)0.1kg.沖擊體及附件,減去彈簧質(zhì)量為17kg正負(fù)0.1kg。 彈簧總成彈性系數(shù)為6.9N/mm正負(fù)1N/mm且移動部件的總摩擦系數(shù)應(yīng)該為0.25N到0.45N。當(dāng)彈簧系統(tǒng)受力1040N正負(fù)5N時,壓縮量為60mm以上。沖擊面為硬性球面,直徑為200mm正負(fù)5,球面半徑為300mm,弧高12mm。 |
橈骨骨密度試件 |
1.1 聲速(23℃):試件 1:2390±10m/s;試件 2:2680±10m/s;試件 3:2750±10m/s;材質(zhì):密度應(yīng)均勻,不得有氣泡和雜質(zhì);表面作拋光處理 |
根骨骨密度試件 |
1.1 聲速(23℃):試件 1:2360±10m/s;試件 2:2720±10m/s;試件 3:2760±10m/s;材質(zhì):密度應(yīng)均勻,不得有氣泡和雜質(zhì);表面作拋光處理 |
骨密度儀BUA試件 |
3.1 聲速(23℃): 1550±5m/s;單位長度寬帶超聲衰減(23℃):10±1dB/MHz/cm材質(zhì):密度應(yīng)均勻,不得有氣泡和雜質(zhì);表面作拋光處理; 尺寸:長50mm寬45mm高40mm;配置:1個模塊,提供出廠測試證書。 |
水平加熱表面動態(tài)試驗(yàn)裝置 |
1.技術(shù)參數(shù):1.1 滿足 GB4793.6-2008 中 8.1.2 動態(tài)試驗(yàn)測試要求1.2該容器有一個銅制或鋁制的平面底,底的直徑¢120 mm±10 mm,¢150 mm±10 mm,該容器有一個圓形倒角,其半徑至少是R10 mm。容器中填有高度一致的鋼球,總重量為1.8 kg±0.01 kg。 |
儀器用途:
人體動脈采集器采血性能測試儀用于檢測YY0612-2007一次性使用人體動脈血樣采集器的采血性能,適用于一次性使用的人體動脈血采集器采血前的活塞排氣性、采血末期的合成血泄漏和采血后系統(tǒng)的氣密性檢查。
適用標(biāo)準(zhǔn):
符合YY 0612-2007(一次性使用人體動脈血樣采集器(動脈血?dú)忉? )標(biāo)準(zhǔn)中第4.4章節(jié)試驗(yàn)要求 。
人體動脈采集器采血性能測試儀主要技術(shù)參數(shù):
1、系統(tǒng)提供的靜壓頭壓力:700mm液柱
2、貯液器與管路相連,管路內(nèi)徑≥2.5mm
3、穿刺座具有自密性
4、恒溫水浴系統(tǒng)(制冷制熱水循環(huán)系統(tǒng)):(37±1)℃
5、貯液器加壓口壓力:50kPa
6、時間計時:0-99.99s/m/h,精度:±0.01
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