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醫療器械檢測設備
醫療器械檢測設備清單：輪椅車雙輥疲勞測試機，電動輪椅車制動器疲勞試驗機，輪椅車跌落試驗機，輪椅車擺錘沖擊試驗機，輪椅車靜態強度試驗機，醫療床腳輪壽命試驗機，護理床載荷耐久性試驗機，護理床反復耐久性試驗機，護理床自由落體耐沖擊試驗機，護理床過門檻試驗機，輪椅車靜態穩定性試驗臺，輪椅車動態穩定性試驗臺，輪椅車測試用假人，人體重量模型試驗裝置，膝關節疲勞模擬器生物摩擦學試驗機，IEC60601-2-52楔形試驗工具，IEC60601-2-52錐形試驗工具，IEC60601-2-52圓柱形試驗工具，IEC60601-2-52球面加載墊工具，IEC60601-2-52醫用病床沖擊試驗裝置，橈骨骨密度試件，根骨骨密度試件，骨密度儀BUA試件
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儀器設備 |
主要技術參數 |
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輪椅車雙輥疲勞測試機 |
輪椅車雙輥疲勞測試機應滿足行業標準GB/T 18029.8-2008和GB/T 12996-2012要求, 實現模擬對輪椅車進行路況疲勞實驗。產品應適用于使用者自己操縱和護理者操縱的手動輪椅車以及室內型和室外型電動輪椅車。 |
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電動輪椅車制動器疲勞試驗機 |
電動輪椅車制動器疲勞試驗機應滿足行業標準GB/T 18029.3-2008和GB/T 12996-2012要求, 用于電動輪椅車制動器疲勞強度測試，模擬人反復操作制動器動作。 |
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輪椅車跌落試驗機 |
依據行業標準ISO7176、GB/T 18029.8-2008制作, 輪椅車跌落試驗機用于對輪椅車進行反復跌落測試。 |
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輪椅車擺錘沖擊試驗機 |
輪椅車擺錘撞擊試驗機應滿足行業標準ISO7176、GB/T 18029.8-2008和GB/T 12996-2012要求，用于輪椅車的沖擊撞擊試驗。 |
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輪椅車靜態強度試驗機 |
輪椅車靜態強度試驗機應滿足行業標準GB/T 18029.8-2008和GB/T 12996-2012要求,試驗機用于輪一側靜態強度試驗。 |
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醫療床腳輪壽命試驗機 |
醫療床腳輪壽命試驗機用于測試醫用電動床腳輪壽命試驗，耐磨試驗，過障礙物測試。 |
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護理床載荷耐久性試驗機 |
護理床載荷耐久性試驗機用于YY 0571-2013（及未來將發布的現行標準代替版YY 9606.252-20XX IEC 60601-2-52國內轉化）醫用電動床機械強度相關標準的測試 |
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護理床反復耐久性試驗機 |
護理床反復耐久性試驗機用于YY 0571-2013（及未來將發布的現行標準代替版YY 9606.252-20XX IEC 60601-2-52國內轉化）醫用電動床機械強度相關標準的測試 |
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護理床自由落體耐沖擊試驗機 |
護理床自由落體耐沖擊試驗機用于YY 0571-2013（及未來將發布的現行標準代替版YY 9606.252-20XX IEC 60601-2-52國內轉化）醫用電動床機械強度相關標準的測試 |
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護理床過門檻試驗機 |
護理床過門檻試驗機用于YY 0571-2013（及未來將發布的現行標準代替版YY 9606.252-20XX IEC 60601-2-52國內轉化）醫用電動床機械強度相關標準的測試 |
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輪椅車靜態穩定性試驗臺 |
輪椅車靜態穩定性試驗臺應滿足行業標準GB/T 18029.1-2008和GB/T 12996-2012要求,采用無極調速馬達調節角度，保證設備本身平臺調節的穩定性，操作簡單方便。 |
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輪椅車動態穩定性試驗臺 |
符合行業標準ISO7176、GB/T 18029.8-2008和GB/T 12996-2012要求, 用于輪椅車動態穩定性測試 |
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輪椅車測試用假人 |
符合行業標準GB／T 18029.11和ISO 7176-1:1999要求,用于輪椅車的試驗。 |
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人體重量模型試驗裝置 |
本試驗裝置用于GB 9706.1-2020來自人體重量的動載荷測試。 |
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膝關節疲勞模擬器生物摩擦學試驗機 |
膝關節疲勞模擬器生物摩擦學試驗機是Delta德爾塔儀器設計開發的應用于對外科手術植入膝關節假體進行磨損疲勞測試，符合YY/T 1426.1-2016或ISO 14243-1-2009關于外科手術植入膝關節假體的磨損疲勞測試的要求：磨損測試設備在進行載荷控制時對于載荷和位移以及其他測試相關環境條件的要求，以及符合標準YY/T 1426.3-2017或ISO 14243-3-2014磨損測試設備在進行位移控制時對于載荷和位移以及其他測試相關環境條件的要求。 |
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IEC60601-2-52楔形試驗工具 |
符合標準:符合IEC60601-2-52：2015標準中圖CC.1要求設計制造。主要參數規格：楔形工具是根據IEC60601-2-52圖CC.1要求設計制作而成，用于評估醫療器械的V型開口風險程度，被測區域是B和C的V形開口，本三角形測試工具材質為鋁，重量3.34kg. |
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IEC60601-2-52錐形試驗工具 |
符合標準:符合IEC60601-2-52：2015標準中圖201.103a要求設計制造。主要參數規格：錐形工具是根據醫用病床標準IEC60601-2-52圖201.103a設計而成，本錐形試驗工具材質為45#鋼，重量5.1±0.05kg。 |
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IEC60601-2-52圓柱形試驗工具 |
符合標準:符合IEC60601-2-52 ：2015標準中圖201.103b要求設計制造。主要參數規格：柱形工具是根據醫用病床標準IEC60601-2-52圖201.103b設計而成，材質為45#鋼，重量3.34±0.05kg. |
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IEC60601-2-52球面加載墊工具 |
符合標準:符合IEC60601-2-52 ：2015標準中圖201.104要求設計制造。主要參數規格：加載墊工具符合IEC60601-2-52：2015標準中圖201.104設計而成，材質為45#鋼。用于測試醫療器械的ME設備，直徑是￠355mm±5mm，沖擊器的表面有前沿半徑R20mm的，半徑R800mm的凸球面曲率，重31Kg。 |
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IEC60601-2-52醫用病床沖擊試驗裝置 |
符合標準：醫用病床沖擊試驗裝置是根據IEC60601-2-52附錄BB，圖BB.2設計制造而成，材質為45#鋼。 主要參數規格：本沖擊器體大約200mm直徑，通過彈簧與沖擊面隔離開。沖擊體可以自由地在垂直沖擊面的軸線上自由移動。總重量為25kg正負0.1kg.沖擊體及附件，減去彈簧質量為17kg正負0.1kg。 彈簧總成彈性系數為6.9N/mm正負1N/mm且移動部件的總摩擦系數應該為0.25N到0.45N。當彈簧系統受力1040N正負5N時，壓縮量為60mm以上。沖擊面為硬性球面，直徑為200mm正負5，球面半徑為300mm，弧高12mm。 |
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橈骨骨密度試件 |
1.1 聲速（23℃）：試件 1：2390±10m/s；試件 2：2680±10m/s；試件 3：2750±10m/s；材質：密度應均勻，不得有氣泡和雜質；表面作拋光處理 |
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根骨骨密度試件 |
1.1 聲速（23℃）：試件 1：2360±10m/s；試件 2：2720±10m/s；試件 3：2760±10m/s；材質：密度應均勻，不得有氣泡和雜質；表面作拋光處理 |
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骨密度儀BUA試件 |
3.1 聲速（23℃）： 1550±5m/s；單位長度寬帶超聲衰減（23℃）：10±1dB/MHz/cm材質：密度應均勻，不得有氣泡和雜質；表面作拋光處理； 尺寸：長50mm寬45mm高40mm；配置：1個模塊，提供出廠測試證書。 |
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水平加熱表面動態試驗裝置 |
1.技術參數：1.1 滿足 GB4793.6-2008 中 8.1.2 動態試驗測試要求1.2該容器有一個銅制或鋁制的平面底，底的直徑￠120 mm±10 mm，￠150 mm±10 mm，該容器有一個圓形倒角，其半徑至少是R10 mm。容器中填有高度一致的鋼球，總重量為1.8 kg±0.01 kg。 |
適用范圍：
醫用注射器滑動性能測試儀完全滿足 GB 15810-2019“一次性使用無菌注射器” 最新標準中附錄 F 滑動性能測試方法，YBB00152004-2015《筆式注射器用氯化丁基橡膠活塞和墊片》YBB00162004-2015 《筆式注射器用溴化丁基橡膠活塞和墊片》 YBB00112004-2015《預灌封注射器組合件(帶符合ISO7886《一次性使用無菌注射器》等相關標準試驗要求。本儀器可通過更換工裝進行 GB 15811-2016 附錄 B 注射針刺穿力試驗和評價方法。
測試原理
將樣品安裝在連接有測量裝置的驅動機構上，選擇注射器的公稱容量、實時顯示啟始力、平均力、回推較大力、回推最小力及芯桿移動和力的紀錄圖，設備自動獲得測試結果，并判別合格與否。
技術特點：
儀器操作簡單，連接方便，連接被測件后只需一鍵操作便能完成測試，提高檢測效率。
操作系統選用工業級 PLC，數據處理高效準確，能夠支持靈活自由的參數設置和實驗數據存儲。
控制終端采用高亮度彩色中文觸摸屏操作，操作界面友好，簡潔易懂。
儀器配備注射器專用固定組件，使被測件連接更加方便，能夠配套連接絕大多數被測件樣品，使設備適用范圍更加廣泛。
核心部件全部選用知名品牌原裝進口部件，檢測精度和重復精度更高。
儀器有良好的保護功能，在檢測數據超限時自動啟動保護功能，防止誤操作給設備造成損傷，同時降低了檢驗人員的操作難度。
醫用注射器滑動性能測試儀主要技術參數
測試范圍：1N~500N可預設 誤差不大于±0.1N；
測試速度：1~500mm/min，精度±5mm/min；
公稱容量：1mL~60mL 任意選擇。
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